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2022-06-23

為什么藥品研發(fā)一定要用到藥品穩(wěn)定性試驗箱?

醫(yī)療無小事,在大規(guī)模生產和分發(fā)關鍵藥物、治療方法和藥物之前,必須對其進行仔細測試,以使其穩(wěn)定和安全。環(huán)境可靠性試驗就是其中重要的試驗手段之一。今天就來看看我們的步入式藥品穩(wěn)定試驗箱與醫(yī)療的那些事兒。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱

穩(wěn)定性測試是開發(fā)新藥和藥用物質的重要步驟。它們對于獲得必要的使用批準至關重要,對于保障產品質量至關重要。DHT設計、開發(fā)和提供高質量的制藥實驗室測試室,確保藥物即使在惡劣條件下也能保持穩(wěn)定和安全。我們的步入式藥品穩(wěn)定試驗箱評估和測量藥品和藥品包裝的質量和耐用性,以證明它們符合您的嚴格規(guī)范、嚴格的行業(yè)標準和所有政府法規(guī)。
我們制造和供應各種尺寸的測試系統(tǒng),從標準版本到定制的流程集成設施,可提供高重現(xiàn)性和精確的測試結果。
 

步入式藥品穩(wěn)定試驗箱可用于評估各種醫(yī)療和制藥產品:
· 手術器械
· 醫(yī)院設備
· 藥丸
· 膠囊
· 藥瓶
· 凝膠帽
· 安瓿
· 小瓶
· 泡罩包裝
· 香包包裝
· 紙箱
· 盒子
作為測試系統(tǒng)和環(huán)境模擬的先驅,DHT提供定制的醫(yī)療和制藥實驗室步入式藥品穩(wěn)定試驗箱,用于評估和測量:
穩(wěn)定性和保質期: 在暴露于溫度和濕度后測試藥物的化學、微生物和物理特性的穩(wěn)定性。此外,我們極其準確和可靠的穩(wěn)定性測試箱專為滿足和驗證 ICH 要求而設計。
氣候: 我們的測試室可以模擬極端氣候來評估產品包裝的完整性。
溫度: 我們的液氮冷卻系統(tǒng)允許非常精確的溫度調節(jié),從 –185°C 到 +200°C。我們還可以測試高達 30 K/分鐘的快速溫度變化。
濕度:我們的溫度濕度測試箱在 95 攝氏度時可以達到 98% 的濕度 (RH)。
灰塵: 我們通過特殊噴嘴注入壓縮空氣并添加灰塵以產生漩渦。
振動: 我們的設備測量強烈振動對藥品和包裝造成的壓力。
 
步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱
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